Zulassung der Omnipod 5 App für Menschen mit Diabetes in Deutschland beschleunigen

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Insulet Corp., Bundesministerium Gesundheit, BfArM

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Wir fordern die sofortige Zulassung der Omnipod 5 App in Deutschland, um Menschen mit Typ-1-Diabetes endlich den vollen Zugang zum Omnipod 5-System zu ermöglichen. Die App ist ein zentraler Bestandteil des Systems – ohne sie ist eine moderne, sichere und flexible Diabetes-Therapie stark eingeschränkt.

Wir fordern:

  1. Die unverzügliche Freigabe der Omnipod 5 App für iOS und Android in Deutschland, sobald alle technischen Voraussetzungen erfüllt sind.
  2. Eine transparente Kommunikation der Zulassungsprozesse zwischen Hersteller, Behörden und Patienten – inklusive realistischer Zeitrahmen.
  3. Die Gleichstellung mit anderen europäischen Ländern, in denen die App bereits verfügbar ist.
  4. Den politischen Willen, moderne Medizintechnologie schnell und unbürokratisch zugänglich zu machen – besonders wenn sie nachweislich die Lebensqualität verbessert und bereits international im Einsatz ist.

Gerekçe

In Deutschland leben hunderttausende Menschen mit Typ-1-Diabetes – viele von ihnen nutzen moderne Insulinpumpensysteme wie den Omnipod 5, um ihren Alltag sicherer und flexibler zu gestalten. Doch während das System selbst hierzulande zugelassen ist, fehlt ausgerechnet die dazugehörige Smartphone-App, die den Kern der digitalen Steuerung bildet.

Diese App ist kein Luxus, sondern entscheidend für:

  • eine stabile Blutzuckerkontrolle durch Automatisierung,
  • mehr Selbstständigkeit im Alltag – besonders bei Kindern und Jugendlichen,
  • bessere Lebensqualität durch weniger manuelle Eingriffe,
  • und einen stressfreieren Umgang mit einer chronischen Erkrankung.

Während Nutzer*innen in anderen Ländern die Omnipod 5 App längst einsetzen dürfen, werden Menschen in Deutschland durch ausstehende bürokratische Prozesse ausgebremst und benachteiligt. Viele versuchen, durch technische Umwege auf die App zuzugreifen – was weder sicher noch legal ist.

Diese Verzögerung ist nicht nur unverständlich – sie ist verantwortungslos.
Denn sie hindert Betroffene daran, von einer Technologie zu profitieren, die nachweislich hilft, Unterzuckerungen zu vermeiden, Folgeerkrankungen zu reduzieren und den Alltag zu erleichtern.

Deshalb setzen wir uns mit dieser Petition dafür ein, dass:

  • die App in Deutschland schnellstmöglich zugelassen wird,
  • die digitale Versorgung von Menschen mit Diabetes nicht länger künstlich eingeschränkt wird,
  • und moderne Technologien nicht an nationalen Hürden scheitern.

Es geht um Fairness, Fortschritt – und um Gesundheit.

Desteğiniz için teşekkür ederiz, Torben Hauffe, Barßel
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Dilekçe detayları

Dilekçe başlatıldı: 31.07.2025
Koleksiyon sona eriyor: 31.01.2026
Bölge : Avrupa Birliği
Konu: Sağlık

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tartışma

Das Contra-Argument ist schon deshalb völlig unsinnig, weil die Insulinpumpe Omnipod5 mit smartphone-großem Steuergerät in Deutschland zugelassen ist. Wieso soll dann die Vereinfachung über smartphone-App ein zusätzliches Risiko beinhalten? Die Technik muss zuverlässig und risikoarm funktionieren. Das rechtfertigt aber keine Verzögerung der Zulassung der App!

Beim Omnipod 5 wurde der App-Fehler von der FDA offiziell beanstandet: falsche Dezimal-Eingaben konnten massive Über- oder Unterdosierungen verursachen. Wird trotz solcher bekannten Risiken auf eine schnelle Zulassung gedrängt und es kommt danach zu Todesfällen durch Fehlbedienung, ist das öffentliche Entsetzen vorprogrammiert.

İnsanlar neden imzalar?

Ich benutze Omnipod seit 11 Jahren und empfinde es als große Erleichterung, eine App auf dem Handy zu haben und nicht 2 Geräte benutzen zu müssen.

Damit das Leben erleichtert wird und man nicht immer 2 Geräte mitnehmen muss. Es ist nur eine App die auf einem anderen Telefon läuft und damit kann man viel erreichen.

Damit ich nur ein Gerät mitführen muss

Weil es offensichtlich den Umgang mit der Erkrankung erleichtern kann.

Ich bin selbst Diabetiker Typ zwei. Meine Sensoren von Abott arbeiten über die App

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