Zulassung der Omnipod 5 App für Menschen mit Diabetes in Deutschland beschleunigen

Petition richtet sich an
Insulet Corp., Bundesministerium Gesundheit, BfArM

987 Unterschriften

Sammlung beendet

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Sammlung beendet

  1. Gestartet August 2025
  2. Sammlung beendet
  3. Einreichung vorbereiten
  4. Dialog mit Empfänger
  5. Entscheidung

Pro

Warum ist die Petition unterstützenswert?

Neues Pro Argument

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Ein Mobiltelefon lässt sich fernorten, falls es verloren geht (z.B. über die „Wo ist?“ Funktion bei iPhones). Das trifft auf das Steuergerät nicht zu. Ein verlorenes Steuergerät stellt gleichzeitig einen medizinischen Notfall dar, weil unverzüglich Ersatz beschafft werden muss. Mit der App müsste man nur ein Ersatz Mobiltelefon beschaffen, was eine wesentlich kleinere Hürde darstellt.

4.4

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Das Contra-Argument ist schon deshalb völlig unsinnig, weil die Insulinpumpe Omnipod5 mit smartphone-großem Steuergerät in Deutschland zugelassen ist. Wieso soll dann die Vereinfachung über smartphone-App ein zusätzliches Risiko beinhalten? Die Technik muss zuverlässig und risikoarm funktionieren. Das rechtfertigt aber keine Verzögerung der Zulassung der App!

4.4

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Bei Verlust oder defekt des Bediengerätes dauert es lange bis Ersatz kommt. Ein Handy bekomme ich an jeder Ecke oder man hat noch ein alte Handy in der Schublade und ist man ohne Unterbrechung der Versorgung. Wir leben im Jahr 2026 aber man verhält sich in Zulassungen wie Jahr 1970 Heir entscheiden Menschen welche entweder selber nit betroffen sind oder den technischen Erneuerungen nicht mehr folgen können. Eine Entscheidung ob jemand die App nutzt sollte man schon den Betroffenen überlassen.

4.2

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Contra

Was spricht gegen diese Petition?

Neues Contra Argument

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Beim Omnipod 5 wurde der App-Fehler von der FDA offiziell beanstandet: falsche Dezimal-Eingaben konnten massive Über- oder Unterdosierungen verursachen. Wird trotz solcher bekannten Risiken auf eine schnelle Zulassung gedrängt und es kommt danach zu Todesfällen durch Fehlbedienung, ist das öffentliche Entsetzen vorprogrammiert.

0.3

1 Antwort

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