Om een systeem te implementeren waarbij informed consent wordt toegepast, resultaten van genderbevestigende zorg prospectief worden gemonitord, en uitkomsten periodiek worden gepubliceerd in België en Nederland, met betrokkenheid van UZGent en een toonaangevend Nederlands genderzorgcentrum zoals Amsterdam UMC (locatie VUmc).
1. Implementatie van Informed Consent

• Ontwikkel een gestandaardiseerd informed consent-formulier:
• Het moet informatie bevatten over:
• De aard van de behandeling (hormoontherapie, chirurgische ingrepen, psychologische begeleiding, etc.).
• Mogelijke risico’s en bijwerkingen.
• Verwachte uitkomsten en onzekerheden.
• Toestemming moet goed gedocumenteerd worden, schriftelijk of mondeling (met getuigen), zoals voorgeschreven door de AVG.

2. Centrale Registratie van Resultaten

• Ontwerp een centrale database:
• UZGent en Amsterdam UMC (VUmc) kunnen samen een beveiligde database ontwikkelen die voldoet aan GDPR-richtlijnen.
• Selecteer geschikte PROMs-instrumenten:
• Gebruik gevalideerde vragenlijsten, zoals de Gender Congruence and Life Satisfaction Scale of algemene gezondheidsgerelateerde PROMs (bijv. SF-36 voor kwaliteit van leven).
• Deze vragenlijsten moeten worden afgestemd op de specifieke behoeften van transgender en genderdiverse personen, rekening houdend met diversiteit in genderidentiteit.
• Integratie in zorgtraject:
• PROMs moeten worden afgenomen op vaste momenten: voor de behandeling, tijdens de behandeling (bijv. na 3, 6, 12 maanden), en op lange termijn (3, 5 en 10 jaar na behandeling).
• Patiëntbetrokkenheid:
• Betrek patiëntenorganisaties, zoals Transgender Infopunt in België en Trans in Eigen Hand, Transvisie en Transgender Netwerk in Nederland, bij het ontwerp van PROMs om ervoor te zorgen dat de vragen relevant zijn en de autonomie van patiënten respecteren.

3. Periodieke Publicatie van Resultaten

• Analyse en rapportage:
• UZGent en VUmc kunnen samen een onderzoeksconsortium vormen om gegevens te analyseren.
• Frequentie en toegankelijkheid:
• Publiceer resultaten jaarlijks of tweejaarlijks, afhankelijk van de beschikbare data.
• Zorg voor open access-publicaties om ethische normen van kennisdeling te respecteren.
• Stakeholderbetrokkenheid:
• Organiseer jaarlijkse symposia of webinars, mede-georganiseerd door UZGent en VUmc, om resultaten te bespreken met zorgverleners, patiënten, en beleidsmakers.
• Betrek overheidsinstanties (bijv. Belgische en Nederlandse ministeries van Volksgezondheid) om de bevindingen te vertalen naar beleidsverbeteringen, zoals in lijn met de Europese gendergelijkheidsstrategie.
• Tijdlijn:
• Jaar 1: Ontwerp informed consent-formulieren, PROMs, en database; verkrijg ethische goedkeuring.
• Jaar 2: Start proefproject in UZ Gent en VUmc; verzamel en analyseer eerste gegevens.
• Jaar 3: Publiceer eerste resultaten; breid het systeem uit naar andere centra.

NB PATHWAYS-HORIZON protocol kan mits enige aanpassingen worden geïmplementeerd.